用意:非竞争性氨基-3-苯甲酸-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗帕金森氏症药剂物(AEDs)合作放射治疗抗药剂性其余部分癫痫标准型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性来进行评估。方法:本学术研究为多里面心、双盲、CPA解读次测试(临床次测试行政识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在帕金森氏症持续性癫痫)被随机配对(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药剂一次。弧期(6 周)后,病症进入日和19周的双盲之前:先来进行日和6周的滴注(按2 mg/周相对于增至前提静脉注射),随后进入日和13周的保持稳定期。主要前提为帕金森氏症癫痫的平均值于某;可在欧盟注册的基本前提为50%的有效率。结果:随机放射治疗的388可有病症里面,取得了387可有病症的帕金森氏症癫痫频率数据。这些在双盲之前的意愿放射治疗老年人里面,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗组的帕金森氏症癫痫频率里面值于某大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均并未达到一致性差异。68可有(17.5%)病症并未能之前次测试,之外出现不当事件的40 可有(10.3%)病症。放射治疗引起的不当事件多数为头晕、嗜睡、易怒、呼吸困难、摔倒及共济失调。结论:本次测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用药剂改善了难控制性其余部分癫痫标准型帕金森氏症病症的帕金森氏症控制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具有可不感兴趣的安全性与低剂量。事实归入:本学术研究里面心共享的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈专门设计用药剂可以有效用于难控制性其余部分癫痫标准型帕金森氏症病症,为I类事实。
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