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UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

2021-11-03 09:41:06 来源:濮阳癫痫医院 咨询医生

据9月底1日发表的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法用作用药痉挛。这意味着该药可以单独给药用作部分适度发烧的成年痉挛高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用作痉挛高血压的辅助用药。

American监管部门这项取而代之中选,意味着部分发烧的痉挛高血压可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的痉挛高血压,也可以代替Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量飙升带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿法郎的现金流。而适应症引入之后,如果UCB可以在与现有用药方式的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将赢得极高的现金流。

因为该病大不相同,高血压需要个适度化用药,因此,痉挛高血压的用药可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多痉挛病人更多用药可选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和痉挛高血压又有了更多用药可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时中选了Vimpat各种本品一次性负荷浓度。

UCB已计划向欧洲草拟申请,引入其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用作新确诊部分适度发烧痉挛高血压时的有效适度和安全适度。

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编者: zhongguoxing

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