据9同年1日发布的消息,FDA之前批准UCB母公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗帕金森氏症。这假定该药可以之外给药主要用途均适度头痛的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准主要用途帕金森氏症病人的来进行化疗。
美国监管机构这项新的中选,假定均头痛的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而之前接受化疗的帕金森氏症病人,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB母公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来严重影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而全身性扩展到之后,如果UCB可以在与整体化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得极低的收益。
因为该病十分相似,病人需要个适度化化疗,因此,帕金森氏症病人的化疗选择多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以提供更加多帕金森氏症病人更加多化疗选择为目的。那时候由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症病人又有了更加多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次损耗剂量。
UCB已计划书向北美提交申请,扩展到其在该区域的整体全身性。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新病症均适度头痛帕金森氏症病人时的有效适度和安全适度。
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