EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

欧洲药品总局（EMA）制剂安全和不确定性指标委员亦会同意，有利于对乙戊酸盐的采用政府机构，限制育龄期男士采用乙戊酸盐。

这是由于，怀胎乙戊酸盐掩盖亦会加剧胎儿畸形和退化难题。

委员亦会同意，除了对疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不应将用于疗法抑郁症哮喘或除此以外障碍的生孩子或即将生孩子男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗法选项的男士来说，应将当开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处理这种情况，可根据理论上情况，在主治医师的指导和监督下开展更年期准备。此外，这种情况同样也适用于传染病偏头痛。

EMA还同意，临床主治医师在向这些年轻人开具乙戊酸盐处方时，应将告知有关制剂的全部信息，确保高血压忽略制剂的潜在不确定性，在取得高血压的知情提议后，方可开展相关疗法。

以上同意基于怀胎乙戊酸盐掩盖震荡的一项种系统指标，在这项种系统指标中，EMA委员亦会不仅咨询了涉及的高血压和家庭，还咨询了相关的专家和耳鼻喉科。

退化障碍

最近的研究暗示，怀胎乙戊酸盐掩盖的学龄前幼儿退化难题患病病不确定性略高于30%-40%，包括：步行和自然语言延迟、记忆障碍、讲话和忽略吃力和智力低水平低下。

此外，有样本显示，子宫内乙戊酸盐掩盖的幼儿在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的患病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患病多动症的不确定性也较小。当前样本也暗示，怀胎乙戊酸盐掩盖的幼儿患病孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

委员亦会同意，应将当向欧盟委员会的卫生保健人员和给与乙戊酸盐疗法的高血压提供有关这种制剂的教育数据，以告知他们这种制剂的相关不确定性。临床主治医师也应将当定期指标正在给与疗法的性生活或原先更年期男士。

迄今，这些同意已经草拟至人类互认可程序和分散程序协调组，马上最终驳回。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对疗法有任何疑问的男士，应将及时咨询主治医师。

仍要

在这一研究应用卓有建树的普林斯顿大学医学院DrKimford J. Meador说，如果申明这些同意，才亦会减少子宫内乙戊酸盐掩盖的幼儿数量。鉴于乙戊酸盐掩盖的多种畸形和胎儿退化难题不确定性，以及大概一半的生孩子不属于原先生孩子，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个仍要的选项。

“我们全力支持这一同意，乙戊硫酸不应将该作为疗法育龄男士哮喘的梯队疗法法则。并且，男士在更年期期间也能够被告知制剂的潜在不确定性。我们多年来致力于育龄期哮喘男士给与孕前咨询的大型活动，同时也提供了一些资源，以确保她们注意到哮喘制剂的潜在不确定性。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共事务和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘制剂也有效，但是对于已生孩子或原先更年期的男士来说，高于施打的乙戊硫酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代制剂并不能管控哮喘症状，副作用过大，或是难以管控的哮喘发烧不确定性远高于乙戊硫酸带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，高血压和主治医师可能亦会确实，乙戊硫酸对他们来说是最安全的选项。如果申明这些同意，应将当确保高血压注意到乙戊硫酸的潜在不确定性，并与主治医师规章最佳疗法计划。

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编辑： 李英飞