nus中风药物Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus葛兰素史克称其病症化疗抑制剂Trokendi XR已获FDA最终批文。该药是每日服用一次的新M-缓释制剂帕吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来天内内上市，药店可售。帕吡酯（Topiramate）是强生该公司广为用作的病症抑制剂妥泰（Topamax）的等效仿葛兰素史克，而妥泰的抑制剂发明专利保护已过期，目前市场中都在售的帕吡酯系列中都只有速释M-抑制剂，而且仅有在病症病的化疗过程中都充当辅助化疗抑制剂。

在批文函中都，FDA问到已完成该药所有申请资料的审查，即日起将引荐Trokendi XR用做化疗各类病症发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的化疗群体较为特殊，FDA在审查过程中都提出给与该抑制剂市场独家经销商的决定权。同时，FDA并没有要求额外的医学试验，并可不了Trokendi XR的部分外科数据分析要求，强制时间延迟提交外科药代动力学评估至2019年，医学评估至2025年。

对此，nus葛兰素史克CEO Jack Khattar问到，Trokendi XR的获批上市对该公司本身、股东、以及病症患者来说都是正因如此利好消息，nus葛兰素史克将继续服务病症患者群体。同时想患者需用上其除此以外的病症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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主编： jiang